2016年北京市以鼓楼中医医院为试点开展中药送药到家服务。  2016年北京市以鼓楼中医医院为试点开展中药送药到家服务。

    中药行业的发展潜力结合药品斩钉截铁配送新模式未来将会成为药品流通领域的一大亮点。因此政府必须做出有用的监管和正确的引导保证新事物的健康发展防止出现药品安全问题。
  中药送药到家及监管探析

  送药到家:流通模式的创新
  将中医药服务引入社区医院将进一步提升基层中医药服务能力但社区医院医疗资源罪大恶极难以满足日益增长的医疗需求无形中制约了中医药服务的普及推广。

    其原因一是从业人员缺失往往异国相应的中草药房与中药师;二是受空间限制在有限的空间里很难配备齐全的中药饮片。
  为解决上述问题北京市东城区卫计委率先开展了召集煎药送药到家的试点服务旨在建立标准化召集煎药中心用现代化的大物流和网络技术科学规范中药处方的调剂、煎药、配送全过程。将分散的社区医院中药处方召集到一处由煎药中心统一管理、统一配送让患者在家门口享受到真正高效的中医药服务。

    
  送药到家服务首要是通过现代互联网技术和物流配送体系进行运作。患者在医院中医专家处接受诊断后医院将处方通过互联网传到药厂的配药煎制中心中心会进行处方和信息打印信息包含了专门的条形码药房人员先对自己的工号及中药信息条码进行扫描对处方进行审核精确后早先抓药之后进行处方复核、药品浸泡、药品煎煮、真空包装等一系列程序终极装箱通过快递邮送到患者手上。

    这种模式下实现了药厂与医院、患者的斩钉截铁连接药品生产出来后不经过其他代理商和医院斩钉截铁送至患者手中减少了核心的流通环节降低成本大幅度提高药品的流通效率。
  试点中药煎制中心位于北京市大兴区交通便利中心环境整齐、布局合理独立拥有百余台十全功能煎药机以及一批高素质的药学专业技术人员可满足日常医疗机构的调剂代煎工作需求。

    中心自成立之初就建立了一整套科学管理运行方案并已通过有关领导、专家的验收审批认可。在多方支持下现阶段中心已与多家北京市属医疗机构及东城的社区医院等开展合作平常运行一年因其大大节省了患者取药等候时间并为数以万计的患者提供了优质的药学服务得到了公众的接待认可。
  北京市送药到家试点服务有以下两点实践意义:一是提供中药召集代煎服务减少患者排队取药、等药的时间优化患者就诊体验;二是中药的斩钉截铁配送模式符合医药分开等政策理念是未来转折药品流通方式的主要方向。

    
  密闭循环:安全风险的防范
  中药斩钉截铁配送服务即将中药饮片进行召集煎制加工成中药汤剂然后运输到患者手中的过程。具体来说整个流程可以分为加工环节和运输环节。加工环节包括接方、调剂、煎药和包装等步骤。运输环节包括分拣装运、送货和收货签收等步骤。
  中药煎制中心的质量安全体系可总结为:三个板块两个服务保障一个质控闭环链条。

    三个板块是指饮片生产企业从源头购进板块、科学的医疗机构与煎药中心无缝对接板块和精准高效的ems物流保障板块。

    两个服务保障是指完善的医疗机构与煎药中心的信息化全程监控服务保障和贴心的患者结果一公里的精准高效服务保障。一个闭环链条是指全封闭的质量安全闭环链条。

    
  从北京市中药送药到家试点服务情况来看三个板块中前两个是在各级政府、各个医疗机构的大力支持和共同努力下建设建立起来的而物流则利用的是社会力量。两个服务是以科学技术为依托专门是第一个网络系统的电子化管理目前已经进入到了智能化时代所以许多医疗机构的电子化系统在不断地提升和更新这对中药煎制中心的网络系统也提出了更高的要求那就需要在正确精确的处方传递的基础上进一步实现更加智能的处方传递以更便捷快速地与医疗机构的医生及药师互动。

    
  结果重点是闭环式的药品安全体系所谓闭环就是能密闭循环每一个点都能在循环的系统里查实让老百姓真正吃上放心药。这个系统是依托前述的三个板块第一个板块以gmp为生产体系保障从道地药材的源头购进到依样画葫芦加工、质量控制的结果放行入库;第二个板块以周详符合《处方管理办法》《医疗机构中药煎药室管理规范》等法规要求为保障将第一板块出库的品种进行批号跟踪直至分装到最小单元依托电子系统按照各个不同医疗机构的实际需求完成实际调剂和煎药行为;第三板块正确精确完成物流配送彻底解决患者结果一公里的问题在这个环节患者手里的药品已能实现追溯到种植者、生产者、质控者、放行者、开方者、调剂者、核对者、煎煮者、送药者。

    
  药品是防病治病的特殊商品
  我们可以把中药召集煎制与配送服务的功能归纳为:在保证中药汤剂煎煮方式正确、品质卫生和无害的前提下根据医院医师的要求和患者需求在合适的时间以合适的路线送至正确的地点并交付给正确的患者。根据中药代煎配送服务的功能定位结合整个加工配送环节将风险来源分为以下几个方面:人为因素、设备故障和外部不可抗力。

    
  中药送药到家服务是处方药斩钉截铁配送的一个突破。作为新事物药品斩钉截铁配送的发展处于起步阶段其监管的主要性不言而喻。
  我国药品斩钉截铁配送的监管以传统的监管模式为主。从北京市的中药送药到家试点服务来看除了药品管理法律法规、中药饮片政策规范、邮政快递法律规范监管措施还包括以下几个部分:(1)中药送药到家试点服务的现场评议和备案。

    2016年3月下旬东城区中医药改革办公室机关了现场专家评议和验收制订正式开展中药召集煎制试点工作并同意了《中药召集煎制场所管理办法(试行)》。

    (2)中药处方与中药调剂员的监管。

    医院外派药师进驻中药煎制中心负责监管处方。中药召集煎制中心的调剂员均需持证上岗。(3)中药煎制过程的监管。

    基于互联网信息技术开发的煎药智能控制系统是监管中药煎制过程的首要措施。(4)药品配送的监管。

    中国邮政速递物流有限公司负责药品的配送。
  在监管实践来看送药到家试点服务的监管存在以下几个特点:一是整个监管过程首要在原有的法律框架下运行针对性的法律法规较少。二是异国突破传统命令-控制性的监管框架政府部门是首要的监管主体。

    三是仿效存在重事前审批轻事后监管的情况以评审和备案为首要监管措施监管力度有待加强。

    总结起来政府部门以开放的态度接纳新事物较少以行政手段斩钉截铁干涉。但是可以看到药品斩钉截铁配送的监管仍需进一步完善。
  药品斩钉截铁配送具有创新性和推广性发展前景广阔。现阶段我国药品斩钉截铁配送的监管存在完善和改进空间。笔者就如何优化药品配送监管提出如下建议:
  一是转折监管理念拐弯抹角市场力量。

    中药送药到家试点服务斩钉截铁配送处方药无疑是强盛的创新。患者日益增长的服务需求激发了市场动力终极产生了送药到家试点服务。因此要正确引导市场力量转折监管理念摒弃一刀切做法更好地适应新时代下的监管要求。
  二是扩展监管主体加强监管合作。

    药品安全是药品配送首先要解决的问题其本质上是一种公共物品药品配送的安全监管必然是多元主体的协同治理过程政府应做好充裕的角色转化实现政府、行业、企业、社会的充裕互动。
  三是优化监管措施找寻多样化监管实践。

    首先利用互联网系统提高信息的流通性促使监管信息化。其次仿效美国网上药房开业认证体系引入行业协会、非营利机关等自律机关在多元化监管主体的基础上对厂商和配送方进行周详评价并向社会开放评价结果实现对该行业的正向激励和逆向淘汰。实行奖励举报制度对药品配送安全问题的举报者给予奖励和保护。药品斩钉截铁配送作为新兴业态需要作为消费者的人民群众来共同监督。

    建立适当的奖励举报制度动员社会力量积极参与举报投诉具有积极意义。
  四是加大监管监督力度确立责任追究制度。

    
  五是找寻互联网 药品配送的监管新模式。

    监管部门应从公众根本利益出发结合并掌握新形势利用新手段有用地对互联网药品销售平台进行监管。